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Betahistina CLORHIDRATO 16 mg COMPRIMIDOS Transcripción PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL 8 mg de dihidrocloruro de betahistina Y 16 mg COMPRIMIDOS DE PACIENTES Leer todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o su farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye los posibles efectos adversos que no aparecen en el folleto. Qué es su medicamento El nombre de su medicamento es Betahistina Dihydrochloride 8 mg o 16 mg comprimidos. diclorhidrato de betahistina es un tipo de medicamento llamado un análogo de la histamina. Se utiliza como un tratamiento para el síndrome de Ménière, una condición causada por la presión del exceso de líquido en el oído interno. diclorhidrato de betahistina se cree que actúa mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno, lo que reduce la acumulación de presión. Es esta presión en el oído que se cree que causa el vértigo (mareos), tinnitus (zumbido en los oídos) y la pérdida de la audición que sufren las personas con la enfermedad de Ménière LO QUE NECESITA SABER ANTES 2. tomar su medicamento No tome su la medicina si: • alguna vez ha tenido una reacción alérgica a diclorhidrato de betahistina o cualquiera de los otros ingredientes enumerados en la sección 6, Contenido del envase e información adicional • tiene feocromocitoma (un tumor asociado con la glándula adrenal que causa presión arterial alta) Advertencias y precauciones tenga especial cuidado e informe a su médico si: • tiene o ha tenido alguna vez una úlcera estomacal o intestinal • tienen asma • tener una porfiria condición llamada • está embarazada o planea quedar embarazada • si está amamantando Si cualquiera de los anteriores se aplica a usted, hable con su médico antes de tomar este medicamento. Su médico le dirá si es seguro para que usted pueda empezar a tomar el medicamento. El médico también puede querer controlar su asma mientras esté tomando este medicamento. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los no prescritos por un médico. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: • Los antihistamínicos, que se utilizan para aliviar las condiciones alérgicas (por ejemplo, terfenadina, difenhidramina y clorfeniramina). Este medicamento puede tomar algún tiempo para tener su efecto completo, así que no se preocupe si usted no se siente mejor inmediatamente. Su médico puede ajustar la dosis dependiendo de su respuesta. No ajuste la dosis a menos que se lo indique su médico. Uso en niños y adolescentes Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 18 años. Cuál es en este prospecto: 1. Qué es su medicamento y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar su medicamento 3. Cómo tomar sus medicamentos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de su medicamento 6. contenido del envase e información adicional 1. Y PARA QUÉ SE UTILIZA Adultos: La dosis recomendada es de 16 mg tres veces al día (48 mg), preferiblemente toman con las comidas. Cómo dejar de tomar su medicamento Siga tomando sus pastillas hasta que su médico le indique lo contrario. Estos pueden, en teoría, reducir el efecto de este medicamento. Este medicamento también puede disminuir el efecto de los antihistamínicos • inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) - se usa para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Estos pueden inhibir el metabolismo de la betahistina dihidrocloruro. A tomar el medicamento con alimentos y bebidas Se puede beber alcohol mientras esté tomando este medicamento. Puedes tomar esta medicina con o sin comida. Embarazo y lactancia No tome Betahistina Dihydrochloride si está embarazada a menos que su médico ha decidido que es absolutamente necesario. Pregúntele a su médico. No amamante cuando esté usando Betahistina Dihydrochloride que le indique su médico. No se sabe si Betahistina Dihydrochloride pasa a la leche materna. Conducción y uso de máquinas Es poco probable que estas tabletas afectará a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo recordar las enfermedades para las que están siendo tratados con betahistina (vértigo, tinnitus y pérdida de audición asociada con el síndrome de Meniere) puede hacer que se sienta mareado o estar enfermo y puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Información importante sobre uno de los ingredientes de su medicamento Estos comprimidos contienen lactosa monohidrato. Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 3. CÓMO tomar su medicamento Estas tabletas se han recetado por un médico. Siempre tome exactamente como él o ella le ha dicho. Por favor, lea cuidadosamente la etiqueta. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Los comprimidos deben tragarse enteros con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Tome la tableta con o después de una comida. Incluso cuando comienza a sentirse mejor, su médico puede querer que usted continúe tomando los comprimidos durante un cierto tiempo para asegurarse de que el medicamento ha trabajado por completo. Si toma más de su medicamento del que debiera Si toma más comprimidos de los que debiera, informe a su médico inmediatamente o vaya al hospital más cercano. Tome el envase del medicamento. Si se olvida de tomar su medicamento Tome su comprimido tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora para su próxima dosis, espere hasta que haya vencido y continuar normalmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No tome dos dosis dentro de aproximadamente dos horas de diferencia. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, Betahistina Dihydrochloride comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. DEJE de tomar la betahistina Dihydrochloride comprimidos y consulte a su médico o servicio de urgencias más cercano hospital inmediatamente si experimenta: • una reacción alérgica. Los síntomas de una reacción alérgica incluyen; erupciones en la piel, picazón en la piel inflamada, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar. Otros efectos secundarios comunes (pueden afectar hasta 1 de cada 10) son: • sensación de mareo (náuseas) • dolores de cabeza • indigestión (dispepsia) Otros efectos secundarios (de frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • quejas gástricas leves, tales como estar enfermo (vómitos) • dolor abdominal e hinchazón • malestar estomacal • picazón erupciones cutáneas y • hinchazón de la piel (edema angioneurótico) • urticaria A tomar el medicamento con alimentos puede ayudar a reducir los problemas estomacales. Si los efectos adversos se agrava, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Informes de efectos secundarios que también puede ayudar a asegurarse de que los medicamentos siguen siendo tan seguro como sea posible al reportar efectos secundarios no deseados a través de Internet en www. mhra. gov. uk/yellowcard. Como alternativa se puede llamar de teléfono gratuito 0808 100 3352 (disponible 10 a. m.-2 p. m. de lunes a viernes) o rellenar un formulario en papel disponible en su farmacia local. 5. CONSERVACIÓN DE SU MEDICINA Mantener este medicamento FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. No use su medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No almacenar por encima de 25 ° C. Guarde las tabletas en el envase original. Este medicamento debe ser preferiblemente encerrado en un armario armario o la medicina. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Contenido del envase 6. Y OTRA INFORMACIÓN Qué contiene este medicamento y lo que parece Betahistina Dihydrochloride Tablets 8mg: Blanco, circulares, comprimidos planos marcados con B8 en un lado. Cada comprimido contiene 8 mg de dihidrocloruro de betahistina. La betahistina Dihydrochloride Tabletas 16 mg: Blanco, circulares, comprimidos planos marcados con B16 en un lado y una línea de ruptura en el otro lado. Cada comprimido contiene 16 mg de diclorhidrato de betahistina. Los comprimidos también contienen povidona K90, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, crospovidona y ácido esteárico. Tamaños de envase: 60, 84, 90, 100 y 120 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Co Roscommon, Irlanda. Distribuidor Almus Farmacéutica, 43 Cox Lane, Chessington, KT9 1SN, Reino Unido fabricantes responsables de la liberación de los lotes Kent Pharmaceuticals Limited, Crowbridge Road, Ashford, Kent, TN24 0gr, Reino Unido Kent Pharmaceuticals Limited, Repton Road, Measham, DE12 7DT, Reino Unido PL 30464 / 0019 y PL 30464/0020 Este prospecto ha sido revisado por última vez en abril de 2014. A0391 / A0305 Lt3 / Lt3 A0304 / Lt3 Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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